ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Johnson & Johnson tarafından geliştirilen ketamin bazlı burun spreyi Spravatoya tedaviye dirençli depresyon tedavisinde kullanılmak üzere onay verdi. Bu onay, depresyon tedavisinde yeni bir dönemi başlatıyor ve Spravato, bu alandaki ilk burun spreyi olarak kayıtlara geçiyor.
Spravato'nun Klinikal Sonuçları ve Etkileri
FDA'nın nihai onayı, Spravatonun etkilerini ve güvenliğini kanıtlayan son altı yıl içinde gerçekleştirilen 31 klinik deneyin değerlendirilmesinin ardından geldi. İlk olarak 2019 yılında, oral antidepresanlarla birlikte kullanımı onaylanan Spravato, şimdi ise tek başına kullanılabilecek bir tedavi alternatifi olarak kabul ediliyor.
İlk Sonuçlar: Hastaların Yüzde 22,5'inde Depresyon Remisyona Girdi
İlacın klinik denemelerinde yer alan hastaların yüzde 22,5'inde, tedavinin dördüncü haftasında depresyonun remisyona girdiği gözlemlendi. Remisyon, hastalığın semptomlarının ortadan kalkması ve hastalığın aktif hale gelmemesi durumunu ifade eder. Bununla birlikte, Spravatonun etkili olduğu hastalar, tedaviye başlanmasının hemen ardından belirtilerinde azalma yaşadıklarını bildirdi. Bazı hastalarda ise tedavinin ilk dozundan 24 saat sonra hafifleme görüldü.
Plasebo ile Karşılaştırıldığında Farklılıklar
Deneylerde, Spravato yerine plasebo (boş sıvı) uygulanan hastalarda ise remisyon oranı yüzde 7,6'da kaldı. Bu durum, Spravatonun tedaviye dirençli depresyon üzerindeki etkisinin daha güçlü ve belirgin olduğunu ortaya koydu. Ayrıca, Spravatonun yalnızca depresyon tedavisinde değil, aynı zamanda intihar düşünceleri ve kendine zarar verme eğilimleri gösteren hastalar üzerinde de olumlu etkiler gösterdiği vurgulandı.
